La Fundación Fisabio lidera el ensayo clínico BronquiVal, impulsado por la Conselleria de Sanidad, para evaluar si la vacunación frente al Virus Respiratorio Sincitial (VRS) reduce las hospitalizaciones por causas respiratorias y cardíacas en personas de 60 años o más. El estudio prevé reunir a 100.000 participantes de toda la Comunitat Valenciana.
La investigación cuenta con la colaboración de más de 1.600 profesionales sanitarios de 282 centros de salud y nueve servicios de Medicina Preventiva. Además, el ensayo se desarrolla en condiciones similares a la asistencia habitual, por lo que las personas participantes no tendrán que acudir a visitas adicionales.
Cómo funciona el ensayo clínico BronquiVal
El estudio está dirigido a personas de 60 años o más que no tengan indicada la vacuna según las recomendaciones de la campaña de vacunación de otoño-invierno 2026-2027. La participación es voluntaria y permitirá comparar los resultados de dos grupos.
Las personas participantes se asignarán aleatoriamente a uno de ellos. El primero recibirá la vacuna durante el ensayo, mientras que el segundo la recibirá cuando finalice. Esta distribución permitirá evaluar el impacto de la inmunización en las hospitalizaciones.
El seguimiento se realizará mediante la historia clínica de cada participante, sin necesidad de visitas adicionales al centro de salud. Así, los investigadores podrán analizar los resultados en condiciones similares a las de la atención médica habitual.
La vacuna administrada ya ha demostrado su eficacia para prevenir la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el VRS. Sin embargo, BronquiVal busca ampliar la evidencia sobre su efectividad en la práctica clínica, especialmente en la reducción de ingresos hospitalarios por problemas respiratorios y cardíacos.
El riesgo del Virus Respiratorio Sincitial en mayores de 60 años
El VRS es una de las principales causas de infección respiratoria en el mundo. Aunque suele relacionarse con la bronquiolitis infantil, también puede provocar enfermedades graves en personas mayores.
En la mayoría de los adultos, la infección causa síntomas similares a los de un resfriado común, como tos, congestión nasal, dolor de garganta, fiebre o cansancio. Sin embargo, en mayores de 60 años, especialmente en quienes padecen enfermedades crónicas o inmunodepresión, puede evolucionar hacia bronquitis, neumonía o insuficiencia respiratoria.
Además, el virus puede agravar enfermedades respiratorias y cardiovasculares preexistentes. Estas complicaciones aumentan el riesgo de hospitalización, uno de los principales aspectos que pretende evaluar la investigación.
Participación voluntaria y garantías de seguridad
El ensayo clínico ha recibido la aprobación del Comité de Ética de la Investigación con medicamentos del Hospital General Universitario de Elche y de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Asimismo, cumple la normativa vigente para proteger la seguridad y los derechos de los participantes.
Las personas interesadas pueden consultar la información del estudio en la página oficial de Fisabio. También pueden contactar con el equipo de BronquiVal a través del correo electrónico bronquival@fisabio.es o del teléfono gratuito 961 925 980.
