En España, hasta el 9 de enero se han administrado 80.109.445 dosis de vacunas frente a la Covid, de las cuales se han notificado 55.455 acontecimientos adversos y de ellos 11.048 fueron considerados graves, lo cual supone 13,7 casos por cada 100.000 dosis inoculadas.
Según consta en el informe de Farmacovigilancia sobre vacunas Covid-19 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), los acontecimientos adversos graves son los que requieren hospitalización, dan lugar a una discapacidad significativa o persistente o a una malformación congénita, pose en peligro la vida o resulta mortal. De esas 11.048 notificaciones de efectos adversos, 375 presentaron un desenlace mortal.
Sin embargo, el Aemps aclara que los acontecimientos adversos que se notifican no significa que estén relacionados con la vacunación.
En el informe de actualización de la Aemps también se identifican trastornos relacionados con algunas vacunas. Así, la parestesia (trastorno de sensibilidad de tipo irritativo que puede darse en todo el cuerpo) parece una posible reacción adversa a la vacuna de Moderna mientras que la mielitis transversa (inflamación de la médula espinal) es una probable reacción adversa a los sueros de Astrazeneca y Janssen.
El informe constata que los efectos adversos notificados con más frecuencia son el que se corresponden con fiebre o dolor en la zona de vacunación, trastornos del sistema nervioso (cefalea y mareos) y del sistema musculoesquelético.
Las 80,1 millones de dosis administradas, desde el inicio de la vacunación y hasta el 9 de enero, corresponden a 40,2 millones de personas.
El 68% de las dosis correspondieron a Pfizer, el 18% a Moderna, el 12% a AstraZeneca y el 2% a Janssen. Del total de vacunados, el 51% son mujeres. En cuanto a la distribución por edades, el 69% están en la franja de 18 a 65 años, el 22% son mayores de 65 años, el 6% corresponde a menores con edades comprendidas entre los 12 y los 17 años, y el 3% a menores de 12 años.
PFIZER
De las 54.129.620 dosis de Pfizer (Comirnaty es el nombre oficial) administradas hasta el 9 de enero, se han registrado 31.410 notificaciones de acontecimientos adversos después de recibir la vacuna; la mayoría corresponden a mujeres (75%) y a personas entre 18 y 65 años 88%).
De entre todas las notificaciones registradas, 6.323 fueron consideradas graves. Según el Aemps, no se ha observado nada destacable en las notificaciones recogidas en niños.
Estado febril, cefalea, dolor muscular y dolor en la zona de vacunación son los trastornos más notificados. La gran mayoría son reacciones transitorias que pueden aparecer en los primeros días después de la vacuna.
MODERNA
Desde que se autorizó su comercialización en la UE hasta el 9 de enero de este año, se han administrado en España 14.201.097 dosis de Moderna (Spikevax, nombre oficial) que corresponde a 5.262.355 personas y el 50% fueron mujeres. Por grupos de edad, el 80% se corresponde con personas entre 18 y 65 años, el 12% son mayores de 65 y el 8% menores entre 12 y 17 años.
En este periodo se han registrado un total de 9.731 notificaciones de acontecimientos adversos después de la administración de la vacuna, de los cuales 1.485 fueron considerados graves.
El estado febril lideró las notificaciones en un 45%, seguido de cefalea (26%) y mialgia (20%). Dolor en la zona de vacunación y malestar general fueron los siguientes efectos adversos más notificados.
ASTRAZENECA
El informe del Aemps señala que, según el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento, no se puede descartar una relación causal de mielitis transversa después de la administración de esta vacuna (Vaxzevria, nombre oficial), aunque el número de casos identificados es muy bajo.
En España, hasta el 9 de enero, se ha registrado una sola notificación que cumple con los criterios diagnósticos de mielitis transversa después de recibir la vacuna. El paciente se encontraba en recuperación en el momento de la notificación. Hasta esa fecha se han administrado cerca de 9,8 millones de dosis.
En cuanto al síndrome de la trombosis (formación de coágulos de sangre en los vasos sanguíneos) con trombocitopènia (niveles bajos de plaquetas) es una reacción adversa ya conocida que se puede presentar después de la vacuna.
La revisión actualizada de los datos ha puesto de manifiesto que la mayor parte de los casos se produjeron después de la administración de la primera dosis. La administración de la segunda dosis con esta vacuna está contraindicada en todas aquellas personas que hayan experimentado previamente reacción.
JANSSEN
En el caso de la vacuna combinada con AstraZeneca no se puede descartar una relación causal de mielitis transversa después de la administración de la vacuna, aunque el número de casos identificados es muy bajo y en España no se ha notificado jefe. De esta vacuna se han inoculado dos millones de dosis.
Y sobre la trombosis con trombocitopénia es una reacción adversa ya conocida que se puede presentar muy raramente después de la vacuna de Janssen.
Este trastorno se ha identificado mayoritariamente con mujeres después de una revisión actualizada de la información disponible, aunque la PRAC ha concluido que la diferencia de casos entre sexos es menor de la cual se había observado inicialmente.
